Sağlık
Yakın tarihli bir ABD Gıda ve İlaç İdaresi uyarı mektubu, besin takviyesi şirketlerinin ürünleri hakkında çevrimiçi olarak yaptıkları iddialarda dikkatli olmaları için ciddi bir hatırlatmadır.
Geçen ay Pennsylvania merkezli Exclusive Supplements'e gönderilen mektup, FDA'nın şirketin web sitesinde, sızma zeytinyağı içeren BioRhythm markası Olio ürünüyle ilgili terapötik iddiaları dikkate alması da dahil olmak üzere sorunları gündeme getirdi. Bir ilaç olarak kullanılması amaçlandığını gösterdi ve bir "onaylanmamış yeni ve yanlış markalı ilaç. ”
FDA tarafından belirtilenler arasında kolesterol düşürücü iddia
FDA, BioRhythm Olio'nun bir ilaç olarak kullanılmasının amaçlandığına dair kanıt sağlayan web sitesi örneklerinin şunları söyledi:
- "Azaltmayı destekler 'kötü 'kolesterol ”
- "Araştırmalar, zeytinyağı içeren bir diyetin daha az genel hastalık verimi ve daha düşük ölüm oranları sağladığını gösteriyor "
Çevrimiçi iddialar, ürünün bir ilaç olduğunu, çünkü "hastalığın iyileştirilmesi, hafifletilmesi, tedavisi veya önlenmesinde kullanılması amaçlanmıştır ”şeklinde konuştu ve bu tür kullanımların bu tür kullanımlar için eyaletlerarası ticarete giriş için sunulması veya teslim edilmesi Federal Gıda, İlaç ve Kozmetik Yasası'nı (Yasa) ihlal ediyor.
'İlaçların önceden FDA onayına ihtiyacı var
FDA, omega yağ asitleri ve konjuge linoleik asit de içeren BioRhythm Olio'nun genel olarak yukarıdaki kullanımlar için güvenli ve etkili olarak kabul edilmediğini ve bu nedenle bir "yeni ilaç ". Yeni ilaçlar, güvenli ve etkili olduklarını gösteren bilimsel veriler temelinde yeni ilaçları onaylayan FDA'dan önceden onay gerektirir.
Ayrıca teklif edildiğini söyledi "tıp doktoru olmayan kişiler tarafından kendi kendine teşhis ve tedaviye uygun olmayan durumlar için; "bu nedenle, meslekten olmayan bir kişinin ilacı amaçlanan amaçları doğrultusunda güvenle kullanabilmesi için yeterli kullanım talimatları yazılamaz. " Böylece ürün yanlış markalandı "çünkü etiketlemesi kullanım için yeterli yönleri taşıyamıyor. ”
Firmalar üretimi üstlenebilir ancak sorumluluk üstlenemez
Ayrıca FDA, Olio ürünü onaylanmamış yeni ve yanlış markalanmış bir ilaç haline getiren terapötik iddialara sahip olmasa bile, "çünkü eklenmiş diyet takviyesi ”, diyet takviyeleri için Geçerli İyi Üretim Uygulaması (CGMP) yönetmeliklerini karşılamayan koşullar altında hazırlanmış, paketlenmiş veya tutulmuştur.
"Firmanızın sizin firmanızın adı altında dağıtım için piyasaya sürdüğü diyet takviyelerini üretmek için diğer üreticilerle sözleşme yapan bir distribütör olarak, firmanızın, ürünlerin uygun olup olmadığına ilişkin kararlar verebilmeniz için bu faaliyetlerin neyi ve nasıl gerçekleştirildiğini bilmek yükümlülüğü vardır. FDA, spesifikasyonlar ve ürünlerin dağıtım için onaylanıp serbest bırakılmayacağını ”söyledi.
"Firmanız belirli besin takviyesi üretim operasyonlarını daraltabilse de… ticarete koyduğu besin takviyesinin katıştırılmamasını sağlamak için nihai sorumluluğunu daraltamaz… ”dedi.
Tweet'ler ve Facebook ''de adil oyunu seviyor
NutraIngredients-USA çevrimiçi haber servisi, diğer FDA uyarı mektuplarının, sağlıkla ilgili iddiaları kapsayan düzenlemelerin yalnızca ürün etiketleri için değil aynı zamanda web siteleri için de geçerli olduğunu ve FDA'nın Twitter ve Facebook'taki faaliyetleri iş web siteleri kadar yakından incelediğini gösterdiğini söyledi. Bir vakada FDA, bir şirketin izinsiz bir ilaç iddiasını etkin bir şekilde onayladığını söyledi. 'Facebook sayfasında bir tüketici referansını beğendiğini bildirdi.
Özel Takviyeler, Inc Başkanı Mark Mangieri söyledi Olive Oil Times o "FDA'nın belirttiği özellikler derhal biyoritm.us site ve ek zeytinyağının faydalarının gözden geçirilmiş bir açıklaması şu anda düşünülmektedir. "
"Zeytinyağının çeşitli sağlık yararları konusunda ikna edici araştırmalar olmasına rağmen, biz bir gıda ve takviye endüstrisi olarak bu bilginin nasıl ve nerede iletildiğine dikkat etmeliyiz ”dedi.
Hakkında daha fazla yazı: Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), sağlık, zeytinyağı etiketleme
Ekim 31, 2023
Trade Group, Avustralya'da Zeytinyağının Tanıtılması İçin Dijital Kampanya Başlattı
Avustralya Zeytinyağı Derneği, tüketicileri daha fazla zeytinyağı kullanmaya teşvik etmek için önde gelen sosyal medya etkileyicileriyle işbirliği yaptı.
Eylül 26, 2023
Starbucks Oleato'nun Arkasındaki Hikaye
Starbucks, kahvelerine zeytinyağı koyarak dünyayı şok etti. Tommaso Asaro bunun sadece başlangıç olduğunu söylüyor.
Mayıs ayı. 31, 2023
İlk kez NYIOOC Kazananlar Yeni Fırsatlar Buluyor
Artan medyada yer almaktan kazançlı dış pazarlara daha kolay erişime, fuarda ilk kez kazananlar World Olive Oil Competition sıkı çalışmalarının ve başarılarının sonuçlarını yansıtırlar.
Haziran 5, 2023
Goya İspanya GM, Küresel Zeytinyağı Sektörü Potansiyelinin Genç Tüketicilerde Olduğunu Söyledi
Antonio Carrasco, zeytinyağı markalarının bu değerleri gençlere iletirken kendilerini kalite yoluyla tanımlamaları gerektiğine inanıyor.
Haziran 1, 2023
Deoleo, ABD Kampanyasında Sürdürülebilirliği Anlatıyor
Dünyanın en büyük zeytinyağı üreticisi, yeni "sürdürülebilir kaynaklı" sızma zeytinyağı markalarını tanıtıyor.
Temmuz 13, 2023
Oleuropein Tüketmek Yaşlanmanın Kas Atrofisi Üzerindeki Etkilerini Azaltabilir
Yeni araştırma, oleuropein açısından zengin zeytin yaprağı ekstresi ile takviye edilmiş bir diyet yiyen yaşlı farelerin kas kütlesini arttırdığını gösterme iddiasındadır.
Haziran 20, 2023
İsviçre'deki Mevzuat Nutri-Score'u Yasaklar
Yasa geçerse, İsviçre Nutri-Score'u benimseyen ilk ülke olacak, ancak daha sonra rotayı tersine çevirecek ve gıda etiketini yasaklayacak.
Haziran 27, 2023
Ödüller Tunuslu Bir Üreticinin Kazançlı ABD Pazarında Gelişmesine Nasıl Yardımcı Oldu?
The NYIOOC Massiva'nın arkasındaki ödüllü üretici, nesiller boyu süren zeytinyağı üretim deneyimini usta pazarlamayla birleştiriyor.